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Quando è più utile correggere con l’intervento chirurgico il labbro leporino nei neonati?

Questo recente studio avrebbe messo in evidenza come la correzione precoce con intervento chirurgico del labbro leporino nei neonati sia in grado di apportare al paziente diversi vantaggi.

Labbro leporino o palatoschisi: quando ricorrere all’intervento chirurgico

Il labbro leporino è una condizione medica che consiste in una malformazione evidente a livello craniofacciale, derivante dalla mancata fusione del labbro e del palato lungo la linea mediana, e per tale ragione si parla più propriamente di (labio)palatoschisi.

La palatoschisi e la labiopalatoschisi non costituiscono solo un’anomalia estetica, ma anche e soprattutto sul piano funzionale. Inficiano infatti notevolmente la qualità di vita del paziente, impedendogli di nutrirsi in maniera adeguata ed esponendolo a un maggior rischio di infezioni.

Il labbro leporino è associato a una varietà di sindromi congenite ed è sicuramente associato a vari fattori di rischio materni, come il fumo di sigaretta oppure l’esposizione a diversi agenti teratogeni, tra cui la talidomide. Si stima che questo difetto craniofacciale, il più comune nel neonato, colpisca circa 1 bambino ogni 650, con una maggiore prevalenza nei maschi.

Poiché questa condizione, oltre che sul piano dell’alimentazione, influisce anche sulla capacità comunicativa e del linguaggio, vi è un acceso dibattito circa il timing dell’intervento di correzione di questa anomalia.

L’operazione di saldatura velofaringea¹ permette di separare funzionalmente la cavità orale da quella nasale e consente al bambino di deglutire e di parlare in maniera corretta. A questo proposito è stato riscontrato anche un certo tasso di recidiva dopo l’operazione di correzione, dove il bambino tende poi a ripresentare segni dell’insufficienza velofaringea, come voce ipernasale ed emissioni nasali udibili.

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Caratteristiche dello studio

  • Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
  • Luogo: Brasile, Danimarca, Norvegia, Svezia, Regno Unito.
  • Tipo di pazienti: Bambini fino a 12 mesi di età affetti da palatoschisi.

 

Scopo dello studio: quando è più opportuno correggere il labbro leporino con l’intervento chirurgico nei neonati?

Il gruppo di studio che ha organizzato il presente trial ha voluto valutare e confrontare la tempistica dell’intervento chirurgico di correzione (a 6 mesi o a 12 mesi) su bambini affetti da palatoschisi, al fine di misurarne l’impatto sulla funzione linguistico-espressiva.

 

Progettazione

Nella sperimentazione sono stati inclusi 558 neonati, afferenti da vari distretti sanitari situati in Sud America o nell’Europa occidentale. Tutti i bambini sono accomunati da una diagnosi di palatoschisi (labbro leporino) isolata, ossia non accompagnata ad altri segni tipici di una sindrome congenita.

Dopo l’iter di selezione, tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi di egual numero e in maniera randomica:

  • il primo gruppo si è sottoposto all’operazione chirurgica di correzione a 6 mesi di età.
  • Il secondo gruppo ha invece ricevuto l’operazione chirurgica di correzione una volta raggiunti i 12 mesi di età.

 

Risultati

Dopo vari check-up condotti fino al raggiungimento del quinto anno di vita condotti sotto la supervisione di un team di logopedisti, audiologi e ortodontisti, si sono riscontrati i seguenti risultati:

  • una funzione velofaringea insufficiente a 5 anni di età, che influisce molto negativamente sul linguaggio, è stata osservata nell’8,9% dei pazienti del primo gruppo (6 mesi) rispetto al 15% dei pazienti del secondo gruppo (12 mesi).
  • Le complicazioni post-intervento chirurgico sono risultate pressoché simili in entrambi i gruppi.

 

Conclusioni

Questo importante studio multicentrico ha messo in luce come la correzione chirurgica precoce a 6 mesi di età rispetto ai 12 mesi di età sia più vantaggiosa, in termini di capacità di linguaggio sviluppato successivamente, nei neonati affetti da palatoschisi isolata.

Tale osservazione è stata effettuata tramite controllo dal logopedista a 5 anni di età e monitorando i bambini durante i primi anni di vita, relativamente a funzioni come la lallazione e la sensibilità dell’udito.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Gamble C, Persson C, Willadsen E et al. Timing of primary surgery for cleft palate. New England Journal of Medicine. 2023;389(9):795–807.

[1] Phalke N, Goldman JJ. Cleft Palate. [Aggiornato il 6 Luglio 2023]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023.

Nota 1. L’intervento chirurgico di correzione della palatoschisi (in questo caso effettuato secondo la tecnica di Sommerlad) comporta un’incisione lungo il margine del labbro leporino, la ricostruzione dei tessuti divisi e la sutura per ridurre le cicatrici e migliorare l’aspetto estetico. Il muscolo orbicolare può essere riparato per ripristinare la funzione del labbro. I pazienti possono richiedere più di un intervento nel corso della crescita per ottenere i migliori risultati.