Gli autori di questo studio sperimentale avrebbero messo in evidenza come il farmaco antivirale simnotrelvir risulti efficace nel ridurre più rapidamente i sintomi respiratori in pazienti affetti da COVID-19.

COVID-19 in fase sintomatica moderata: trattamento con Simnotrelvir

COVID-19 è l’acronimo della Malattia da Coronavirus 2019, tristemente nota per aver assunto carattere di pandemia nel marzo del 2020 ed essersi resa responsabile della morte di oltre 6 milioni di persone in tutto il mondo.

Questa patologia è un’infezione virale che si trasmette principalmente attraverso l’inspirazione di goccioline respiratorie espulse da un soggetto infetto a distanza ravvicinata, anche se asintomatico o presintomatico.

Nella maggior parte dei casi l’infezione da SARS-CoV-2 si risolve in maniera spontanea, producendo pochi sintomi di durata passeggera o non producendo nessun sintomo. Tuttavia, a causa dell’alto rate mutageno delle strutture virali, il virus può eludere le difese immunitarie dell’organismo, inducendo soprattutto in soggetti a rischio sintomi da moderati a gravi.

I pazienti che incorrono nella malattia moderata o grave possono sperimentare sintomi come febbre, dispnea, forti dolori muscolari fino all’insufficienza respiratoria progressiva e alla sindrome da distress respiratorio acuto.

Per tale ragione i pazienti che sono più a rischio di sviluppare la malattia in forma fortemente sintomatica dovrebbero sottoporsi a terapie precoci con farmaci antivirali, capaci di arginare la proliferazione del virus dopo l’ingresso nell’organismo. Uno dei più recenti farmaci antivirali che si sta testando è a questo proposito il simnotrelvir, che agisce bloccando l’attività di una proteasi virale necessaria al virus per poter replicare.

Caratteristiche dello studio

• Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
• Luogo: Cina.
• Tipo di pazienti: Soggetti adulti affetti da COVID-19 in maniera sintomatica.

Scopo dello studio: il farmaco antivirale simnotrelvir è efficace per la cura del Covid-19?

Gli autori dello studio hanno valutato l’efficacia e il profilo di sicurezza del nuovo farmaco antivirale simnotrelvir (in aggiunta a un altro antivirale) nella terapia di pazienti affetti da COVID-19 con sintomi da lievi a moderati.

Progettazione

Nello studio sono stati inclusi 1.208 pazienti adulti, tutti affetti da COVID-19 in maniera sintomatica lieve-moderata, con evidenza di uno o più sintomi almeno da 3 giorni prima dell’avvio della sperimentazione clinica.

Successivamente tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi di uguale numerosità:

• il primo gruppo, sperimentale, ha ricevuto due compresse da 375 mg di simnotrelvir al giorno per 5 giorni, in aggiunta a 100 mg giornalieri di ritonavir;
• il secondo gruppo, di controllo, ha invece ottenuto la somministrazione di un placebo per lo stesso numero di giorni.

Risultati

Dopo cinque giorni di sperimentazione clinica, si sono registrati i seguenti risultati:

• il gruppo sperimentale ha ottenuto un tempo medio di risoluzione dei sintomi inferiore di circa il 20% rispetto al gruppo di controllo;
• la carica virale è risultata significativamente più bassa nel gruppo di pazienti che ha assunto il simnotrelvir rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo.

Conclusioni

Il presente studio sperimentale ha messo in luce come il farmaco antivirale simnotrelvir risulti ampiamente efficace e sicuro nell’indurre una remissione maggiore e più rapida dei sintomi respiratori in pazienti affetti da COVID-19 in forma lieve o moderata, unitamente a una riduzione significativa della carica virale.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Cao B, Wang Y, Lu H et al. Oral simnotrelvir for adult patients with mild-to-moderate covid-19. New England Journal of Medicine. 2024 Jan 18;390(3):230–41.

[1] Cascella M, Rajnik M, Aleem A et al. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19) [Aggiornato il 18 Agosto 2023]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024.