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Alopecia areata: trattamento con metotrexato e prednisone
L’alopecia areata è una patologia che consiste nella perdita parziale o totale dei capelli dal cuoio capelluto o dei peli dal viso.
Essa riconosce un’eziologia autoimmune in cui il sistema immunitario aggredisce i follicoli piliferi dell’organismo stesso, determinando il diradamento dei capelli, in maniera più o meno estesa.
L’alopecia areata tende a colpire in maniera trasversale la popolazione lambendo qualsiasi fascia di età, sebbene tenda a manifestarsi per la prima volta in fase adolescenziale.
Generalmente l’alopecia areata si palesa con la perdita “a chiazze” di capelli dal cuoio capelluto, determinando la comparsa di varie aree calve di forma rotondeggiante. Altri soggetti lamentano in aggiunta il diradamento dei peli delle sopracciglia o della barba e l’infragilimento delle unghie.
L’alopecia areata può presentarsi nella forma meno grave sotto forma di “chiazze”, ma vi sono anche delle tipologie in cui l’alopecia areata determina:
- la totale scomparsa dei capelli (AT – alopecia totale);
- la caduta di tutti i peli del corpo (AU – alopecia universale).
Allo stato attuale sono più efficaci i farmaci adottati contro l’alopecia areata a chiazze, mentre non vi sono evidenze significative per le altre forme più gravi di alopecia, nonostante l’utilizzo di terapie innovative a base di JAK-inibitori e di ciclosporina. Per tale ragione, nuove ricerche sono in atto per sperimentare nuovi trattamenti, come il metotrexato e il prednisone.
Approfondimento: alopecia areata
L’Alopecia areata è una patologia di tipo infiammatorio, che causa una veloce e improvvisa perdita di capelli e peli.
Coinvolge in prevalenza il cuoio capelluto, ma può interessare tutte le parti del corpo coperte da peli: sopracciglia, barba, ascelle, pube. Raramente può colpire l’epitelio pigmentato retinico (nell’occhio, lo strato cellulare esterno alla retina).
Tipicamente, si presenta con chiazze lisce prive di capelli e/o di peli.
Caratteristiche dello studio
- Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
- Luogo: Francia.
- Tipo di pazienti: Soggetti maggiorenni con alopecia areata totale o universale in fase attiva senza risposta alle terapie precedenti.
Scopo dello studio: la terapia combinata "metotrexato + prednisone" aiuta a favorire una buona ricrescita dei capelli nei pazienti con alopecia areata?
Gli autori di questo trial clinico hanno studiato l’efficacia della somministrazione di metotrexato o metotrexato+prednisone nella cura dell’AU o dell’AT che non risponde ai trattamenti consueti, sia topici che sistemici.
Progettazione
Il presente studio ha arruolato 89 pazienti, di età media di 39 anni, provenienti da vari Dipartimenti di Dermatologia di ospedali francesi.
Tutti i partecipanti allo studio sono soggetti maggiorenni affetti da alopecia areata totale (AT) o alopecia areata universale (AU) in evoluzione per più di 6 mesi, senza risposta alle cure effettuate per via sistemica o topica.
Dopo aver selezionato i partecipanti, il disegno del trial si è svolto tramite due fasi successive di trattamento.
Prima fase di trattamento
Nella prima fase tutti i pazienti sono stati ripartiti in due gruppi:
- il primo gruppo, sperimentale, ha ricevuto una somministrazione di 20 mg o 25 mg di metotrexato¹ per via orale alla settimana, per 6 mesi di tempo.
- Il secondo gruppo, di controllo, ha invece ottenuto la somministrazione di un placebo per tutta la durata del trattamento.
Seconda fase di trattamento
Una volta trascorsi i primi 6 mesi di trattamento, i partecipanti che hanno riportato:
- una percentuale di ricrescita dei capelli³ maggiore al 25% → hanno continuato la terapia con metotrexato per altri 6 mesi.
- Una percentuale di ricrescita dei capelli inferiore al 25% → hanno modificato la terapia con l’aggiunta di prednisone² orale o un placebo per altri 6 mesi.
Risultati
I risultati del trial clinico randomizzato, alla fine dei 12 mesi di osservazione, hanno messo in luce che:
- una percentuale di ricrescita dei capelli completa o quasi completa è stata osservata nel 20% dei pazienti del gruppo metotrexato + prednisone.
- Non si sono registrati gravi reazioni avverse al trattamento, tranne per alcuni casi di nausea conseguenti alla somministrazione del metotrexato.
- Un quinto dei pazienti che ha ottenuto la ricrescita dei capelli con metotrexato + prednisone l’ha ottenuta in maniera completa.
- La percentuale dei pazienti che ottengono con successo una ricrescita ottimale dei capelli raggiunge il 31% se ai pazienti del primo punto si sommano coloro che hanno ottenuto benefici dal solo metotrexato assunto per un anno.
Conclusioni
Questo studio è andato a considerare gli effetti più gravi dell’alopecia areata, trascurando la sua forma meno aggressiva (a chiazze) e prendendo in considerazione l’alopecia totale e l’alopecia universale.
Dal trial è scaturito che la somministrazione combinata e protratta di metotrexato + prednisone, assunti per via orale, permette una ricrescita importante dei capelli nei pazienti con alopecia areata. Considerando anche la modalità di terapia con solo metotrexato, la percentuale di pazienti che vanta una buona/ottima ricrescita dei capelli raggiunge quasi un terzo sul totale.
Bibliografia: fonti e note
ARTICOLO ORIGINALE: Joly P, Lafon A, Houivet E et al. Efficacy of Methotrexate Alone vs Methotrexate Plus Low-Dose Prednisone in Patients With Alopecia Areata Totalis or Universalis: A 2-Step Double-Blind Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023;159(4):403–410.
[1] National Institute of Arthritis and Muscoloskeletal and Skin Diseases. Alopecia areata. 2021.
[2] American Academy of Dermatology Association. Hair Loss Types: Alopecia Areata Overview. 2023.
Nota 1. Il metotrexato è un farmaco che viene utilizzato per trattare diverse condizioni mediche, comprese alcune forme di cancro, artrite reumatoide, psoriasi e malattie autoimmuni. È un agente chemioterapico e immunosoppressivo che agisce interferendo con la crescita delle cellule cancerogene o delle cellule immunitarie iperattive. Il metotrexato agisce bloccando l’azione di un enzima coinvolto nella sintesi del DNA e dell’RNA, che sono essenziali per la crescita e la divisione cellulare.
Nota 2. Il prednisone è un corticosteroide sintetico, un tipo di farmaco che viene utilizzato per ridurre l’entità del processo infiammatorio. Si tratta di un derivato del cortisone, un ormone prodotto naturalmente dalle ghiandole surrenali. Il prednisone agisce diminuendo la risposta immunitaria del corpo all’infiammazione, riducendo così l’infiammazione e i sintomi ad essa correlati. Nello studio in questione il prednisone è stato aggiunto al metotrexato nella dose di 20 mg/die per i primi 3 mesi e 15 mg/die per i restanti 3 mesi.
Nota 3. La percentuale di ricrescita dei capelli (Hair Regrowth, HR) è un parametro utilizzato per valutare l’efficacia di un trattamento per l’alopecia. La HR si calcola confrontando la quantità di capelli ricresciuti dopo un determinato periodo di trattamento rispetto alla quantità di capelli persi inizialmente. Il metodo più comune per calcolare la HR è l’utilizzo della scala di valutazione della ricrescita dei capelli chiamata Score Severity of Alopecia Tool (SALT).
