Sembra che il farmaco nirvesimab sia risultato molto efficace nella prevenzione dal ricovero in ospedale a causa di infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei bambini.

Virus respiratorio sinciziale (RSV): prevenzione del ricovero nei bambini

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus frequentemente coinvolto nelle infezioni dell’età pediatrica, rappresentando anche un agente patogeno non indifferente per gli adulti, specialmente per gli anziani.

L’RSV è un virus a RNA a catena singola e tende a infettare 9 bambini su 10 prima del compimento dei 2 anni di età, con alta probabilità di reinfezione negli anni successivi. Nella maggior parte dei casi l’infezione attecchisce a livello delle vie aeree superiori ed è facilmente controllabile, mentre in un minor numero di casi tende a colpire i bronchioli con possibilità di evoluzione in polmonite e in insufficienza respiratoria.

Il virus respiratorio sinciziale si trasmette per via aerogena, mediante l’inalazione di goccioline respiratorie emesse da un soggetto infetto, soprattutto mediante starnutazione e colpi di tosse. Il suo tempo di incubazione medio varia da 4 a 6 giorni e i sintomi prodotti sono quelli tipici di un’infezione delle alte vie respiratorie, e dunque con rinorrea, congestione nasale, tosse e talvolta febbre.

Quando però il virus determina un’infezione a livello dei bronchioli con possibilità di estendersi ai polmoni, i sintomi divengono più severi, con la comparsa di dispnea, sibili espiratori e ipossia. Per questa ragione alcuni Stati hanno avviato dei programmi di prevenzione simil-vaccinali con anticorpi monoclonali anti-RSV, al fine di scongiurare le complicanze più temibili dell’infezione virale nei bambini.

Caratteristiche dello studio

• Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
• Luogo: Francia, Germania, Regno Unito.
• Tipo di pazienti: Bambini di età pari o inferiore a 1 anno di vita.

Scopo dello studio: il farmaco nirsevimab è efficace nella prevenzione dal ricovero ospedaliero di bambini affetti da RSV?

Gli autori dello studio hanno valutato l’efficacia e la sicurezza del farmaco nirsevimab, un anticorpo monoclonale anti-RSV, nella prevenzione dell’infezione sintomatica indotta dallo stesso virus RSV e delle sue complicanze in bambini di età pari o inferiore a 1 anno.

Progettazione

Allo studio hanno preso parte poco più di 8.000 neonati, di età pari o inferiore ai 12 mesi, reclutati presso vari centri sanitari della Francia, della Germania e del Regno Unito. Tutti i neonati sono stati inclusi nello studio prima della stagione endemica di infezioni da RSV, oppure durante la stessa.

In seguito alla fase di selezione, tutti i neonati sono stati suddivisi in due gruppi di uguale numero:

• il primo gruppo, sperimentale, ha ottenuto una singola somministrazione intramuscolare dell’anticorpo monoclonale nirsevimab;
• il secondo gruppo, di controllo, ha invece ricevuto unicamente le cure standard ovvero nessun intervento durante (o prima) la stagione endemica da RSV.

Risultati

I risultati del trial clinico hanno messo in luce che:

• i neonati ricoverati per infezione da RSV in ospedale sono stati 6 volte maggiori nel gruppo di controllo rispetto al gruppo sperimentale. Tra questi, i neonati con infezione grave da RSV sono risultati 4 volte superiori in numero in coloro che non hanno assunto il nirvesimab;
• l’efficacia del nirvesimab nella prevenzione dal ricovero ospedaliero per infezione delle basse vie respiratorie da RSV è stata valutata in un range compreso tra il 74,2 % e l’89,6%.

Conclusioni

Il presente studio ha dimostrato che il farmaco nirvesimab è risultato molto efficace nella protezione dei neonati dal ricovero in ospedale a causa di infezioni moderate o gravi dal virus respiratorio sinciziale.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Drysdale SB, Cathie K, Flamein F et al. Nirsevimab for prevention of hospitalizations due to RSV in infants. New England Journal of Medicine. 2023 Dec 28;389(26):2425–35.

[1] Jain H, Schweitzer JW, Justice NA. Respiratory Syncytial Virus Infection in Children. [Aggiornato il 20 Giugno 2023]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024.