La somministrazione di insulina tramite sistema a circuito chiuso è utile per le donne in gravidanza affette da diabete mellito di tipo 1?

Medico chirurgo, Anestesista, Rianimatore

Luglio 15, 2024

Questo recente studio avrebbe messo in luce l’importanza del sistema ibrido a circuito chiuso per la somministrazione di insulina nelle donne in gravidanza affette da diabete mellito di tipo 1.

Somministrazione automatizzata di insulina per le donne in gravidanza con diabete di tipo 1

Il diabete mellito di tipo 1 rappresenta una percentuale minore di tutte le nuove diagnosi di diabete ed è anche noto come diabete autoimmune, dal momento che il sistema immunitario riconosce le cellule insulino-secernenti del pancreas come estranee e le attacca, distruggendole.

Quando una donna in gravidanza è affetta da diabete mellito di tipo 1, le probabilità che il feto possa sviluppare delle complicanze è molto alto, a causa della glicemia scompensata materna. Tra le complicanze più severe vi sono infatti la macrosomia, il parto pretermine e il trasferimento del neonato nell’unità di terapia intensiva.

Il tentativo di controllare al meglio l’iperglicemia materna rappresenta una vera e propria sfida terapeutica, in quanto paradossalmente in alcuni casi si arriva a trattamenti più drastici che portano a una grave ipoglicemia reattiva, la quale è potenzialmente fatale.

Attualmente il sistema ibrido a circuito chiuso per il rilascio di insulina si sta rivelando promettente per curare il diabete mellito di tipo 1 materno. Il sistema funziona tramite il rilascio di insulina da un’apposita pompa (microinfusore) situato sotto la cute, che risponde direttamente alle fluttuazioni glicemiche rilevate da un apposito sensore, che si può anche collegare a uno smartphone.

Caratteristiche dello studio

Tipo di studio: Trial controllato randomizzato.
Luogo: Regno Unito.
Tipo di pazienti: Donne in gravidanza affette da diabete mellito di tipo 1.

Scopo dello studio: il sistema di somministrazione a circuito chiuso dell’insulina è utile per le donne in gravidanza con diabete mellito di tipo 1?

Gli autori di questo trial hanno valutato l’utilità clinica del sistema ibrido a circuito chiuso del rilascio di insulina durante i primi mesi di gestazione in donne gravide con diabete mellito di tipo 1.

Progettazione

Nello studio sono state arruolate 124 donne gravide di età compresa tra i 18 e i 45 anni, tutte diagnosticate con diabete mellito di tipo 1 e con un livello minimo di Hb1Ac almeno pari al 6,5% all’inizio della gravidanza.

Tutte le partecipanti sono state suddivise in due gruppi in maniera randomica, e all’inizio della 16esima settimana di gestazione il trial è stato avviato.

I due gruppi erano così formati:

il gruppo sperimentale, che ha ottenuto la somministrazione automatizzata di insulina tramite sistema ibrido a circuito chiuso;
il gruppo di controllo, che ha invece ricevuto la terapia insulinica standard, anche sotto forma di iniezioni multiple giornaliere.

Risultati

Fino al momento del parto tutte le partecipanti sono state attentamente monitorate tramite rilevazioni periodiche dello stato glicemico, portando poi all’evidenza i seguenti risultati:

le donne del gruppo sperimentale hanno trascorso circa il 10% in meno di tempo in uno stato iperglicemico rispetto alle donne del gruppo di controllo;
il valore di glicemia nell’intervallo sicuro stabilito prima del trial è risultato mediamente più stabile e duraturo nelle donne che hanno ricevuto la somministrazione automatizzata di insulina, rispetto a coloro che hanno ottenuto la terapia standard;
i livelli di emoglobina glicata sono risultati più bassi mediamente di 0,3 punti percentuali nelle donne del gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.

Conclusioni

La presente sperimentazione clinica ha sottolineato l’importanza del sistema ibrido a circuito chiuso del rilascio di insulina nelle donne gravide affette da diabete mellito di tipo 1.

Infatti nelle donne che hanno testato questo mezzo terapeutico già dalla 16esima settimana di gestazione, il tempo medio iperglicemico è risultato più basso, ottenendo ore in più della giornata (soprattutto notturne) in cui la glicemia è ricaduta nell’intervallo target.