In questo studio si sarebbe confermata l’utilità clinica delle iniezioni di tossina botulinica nell’attenuare i sintomi relativi al tremore essenziale degli arti.

Il tremore essenziale: terapia con tossina botulinica

Il tremore essenziale è una condizione caratterizzata dal compimento in sequenza, con frequenza pressoché costante, di movimenti oscillatori ritmici di una o più parti del corpo. Generalmente essa esordisce con l’oscillazione ritmica e bilaterale delle mani, seguita poi da movimenti a carico degli arti superiori e del capo.

Non è attualmente nota l’eziologia che innesca la comparsa del tremore, ma si ritiene possa derivare da mutazioni patologiche a carico di geni che sono implicati nell’assetto posturale. Dagli studi di neuroimaging è invece emerso che, nei casi di tremore essenziale, sono coinvolte strutture del tronco encefalico e del cervelletto, ma anche in questo campo si conosce ancora ben poco circa la relativa fisiopatologia.

Indipendentemente dalle cause il tremore essenziale rappresenta il disturbo del movimento più comune: colpisce infatti circa il 5% dell’intera popolazione, con incidenze più altre tra i componenti della stessa famiglia interessata dalla condizione.

Il tremore essenziale si manifesta il più delle volte in maniera simmetrica, attraverso oscillazioni ritmiche delle mani, degli arti superiori e del capo e più raramente interessa il tronco e gli arti inferiori. Questa condizione può ovviamente influire molto negativamente sulla qualità di vita del paziente affetto, aumentando il rischio di isolamento sociale, depressione e di inabilità al lavoro.

Per trattare il tremore essenziale sono spesso prescritti farmaci beta-bloccanti, i quali non si dimostrano però pienamente efficaci per la risoluzione del tremore alla testa. Per questo motivo sono in fase di studio i farmaci a base di tossina botulinica, che impedendo alle sinapsi il rilascio di acetilcolina, potrebbero alleviare la sintomatologia.

Caratteristiche dello studio

• Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
• Luogo: Francia.
• Tipo di pazienti: Adulti affetti da tremore essenziale o isolato della testa.

Scopo dello studio: le iniezioni di tossina botulinica sono efficaci per il trattamento del tremore essenziale?

Gli autori del trial in questione hanno voluto testare l’efficacia e la sicurezza delle iniezioni di tossina botulinica per il trattamento di pazienti affetti da tremore essenziale o isolato della testa.

Progettazione

Il presente trial ha incluso nella sperimentazione circa 120 soggetti adulti, tutti affetti da tremore essenziale o isolato della testa, accompagnato o meno dalla concomitante presenza di tremore a carico degli arti superiori.

Dallo studio sono invece stati esclusi tutti i pazienti che non presentavano un significativo tremore della testa in stato di riposo, erano affetti da disturbi distonici o dalla malattia di Parkinson.

Alla fine dell’iter di selezione, tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi ugualmente numerosi:

• il primo gruppo, sperimentale, ha ottenuto due iniezioni di tossina botulinica nei muscoli spleni della testa, a distanza di tre mesi l’una dall’altra;
• il secondo gruppo, di controllo, ha invece ricevuto un placebo con le stesse modalità del gruppo precedente.

Risultati

Dopo circa un mese e mezzo trascorso dalla seconda iniezione, si sono registrati i seguenti risultati:

• il grado di tremore alla testa dei pazienti del gruppo sperimentale, stimato mediante la scala CGI¹, è migliorato con una frequenza circa 3 volte superiore rispetto al gruppo di controllo;
• circa la metà dei pazienti del gruppo sperimentale ha riportato effetti avversi di norma transitori, dal comune dolore cefalo-cervicale fino alla disfagia.

Conclusioni

Questo trial clinico ha evidenziato la forte utilità clinica dell’iniezione della tossina botulinica nell’attenuazione dei sintomi motori relativi al tremore essenziale o isolato della testa, nei pazienti affetti da tale condizione.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Marques A, Pereira B, Simonetta-Moreau M et al. Trial of botulinum toxin for isolated or essential head tremor. New England Journal of Medicine. 2023;389(19):1753–65.

[1] Agarwal S, Biagioni MC. Essential Tremor. [Aggiornato il 10 Luglio 2023]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023.

Nota 1. La scala CGI (Clinical Global Impression) è uno strumento di valutazione utilizzato in psichiatria per valutare globalmente la gravità di una condizione medica e il suo cambiamento nel corso del trattamento.