Secondo questo interessante studio sembrerebbe che le terapie biologiche con il farmaco amivantamab abbiano mostrato un’ottima efficacia nel trattamento dei tumori NSCLC del polmone.

Tumori NSCLC del polmone e terapie biologiche per gli stadi avanzati

Il tumore maligno del polmone rappresenta la tipologia di neoplasia associata ai più alti tassi di mortalità in tutto il mondo, ed è assai diffuso sia negli uomini che nelle donne, con un’incidenza di poco inferiore ai tumori della prostata e della mammella.

Sul piano istologico le neoplasie maligne del polmone possono distinguersi in:

• tumori non a piccole cellule (NSCLC)
• tumori a piccole cellule (SCLC o microcitomi).

I primi comprendono forme tumorali come il carcinoma squamoso (che correla fortemente con il fumo di sigaretta) e l’adenocarcinoma, insieme ad altri istotipi minori.

I tumori non a piccole cellule possono svilupparsi sia in maniera centrale endobronchiale che in maniera periferica, e negli stadi iniziali di malattia possono rimanere clinicamente silenti, fino a quando compaiono sintomi indicativi come tosse stizzosa, dispnea, dolore toracico, e in alcuni casi emoftoe.

Attualmente negli stadi avanzati delle neoplasie non a piccole cellule, il regime chemioterapico prevede la somministrazione di dosi opportune di platino. Tuttavia vi sono degli studi in corso quando il tumore si presenta con una mutazione caratteristica, a carico del gene EGFR.

Colpire sul piano molecolare il tumore sfruttando questa mutazione può rivelarsi molto utile sul piano della sopravvivenza globale del paziente. Per tale ragione è stato ideato recentemente l’amivantamab, che riconosce e lega dei fattori di trascrizione connessi all’EGFR, impedendone varie attività cellulari, come la proliferazione.

Caratteristiche dello studio

• Tipo di studio: Trial clinico controllato randomizzato.
• Luogo: Paesi aderenti al progetto PAPILLON.
• Tipo di pazienti: Soggetti affetti da NSCLC in stadio avanzato.

Scopo dello studio: le terapie biologiche sono efficace per la cura dei tumori NSCLC del polmone?

Gli autori di questo studio multicentrico hanno valutato l’efficacia del farmaco amivantamab nel trattamento di pazienti affetti da NSCLC in stadio avanzato con una mutazione specifica del gene EGFR, rispetto al solo regime chemioterapico standard.

Progettazione

Nello studio sono stati inclusi 308 pazienti adulti, tutti affetti da NSCLC in stadio avanzato, recanti una mutazione nell’esone 20 del gene EGFR.

Trascorsa la fase di selezione, tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi di uguale numerosità:

• il primo gruppo, sperimentale, ha ottenuto la somministrazione del farmaco amivantamab per via endovenosa, una volta ogni 4 settimane e poi una volta ogni 3 settimane, con dosaggio incrementale, unitamente alla chemioterapia standard;
• il secondo gruppo, di controllo, ha invece ricevuto il solo regime chemioterapico standard una volta ogni 21 giorni.

Risultati

I risultati del trial clinico hanno evidenziato che:

• la mediana della sopravvivenza globale dei pazienti del gruppo sperimentale è risultata quasi il doppio rispetto ai pazienti del gruppo di controllo;
• a distanza di 1 anno e mezzo dall’avvio della sperimentazione, la sopravvivenza libera da progressione è risultata 10 volte più alta per i partecipanti che hanno assunto amivantamab + chemioterapia standard.

Conclusioni

Il recente farmaco amivantamab ha mostrato ottimi profili di efficacia nel trattamento dei carcinomi NSCLC per pazienti in stadio metastatico di malattia, unitamente alla chemioterapia standard.

Il vantaggio clinico di questa terapia innovativa si è tradotto in risposte di sopravvivenza globale e libera da progressione significativamente maggiori rispetto alla sola chemioterapia standard.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Zhou C, Tang K-J, Cho BC et al. Amivantamab plus chemotherapy in NSCLC with egfr exon 20 insertions. New England Journal of Medicine. 2023 Nov 30;389(22):2039–51.