Secondo gli autori di questo importante studio sperimentale sembrerebbe che la vaccinazione per la malattia dengue abbia una notevole efficacia sia in bambini che adulti.

Febbre dengue: che cos’è, modalità di trasmissione e vaccinazione

La malattia dengue, nota informalmente come febbre dengue, è una patologia infettiva tropicale causata da quattro virus tra loro correlati: i virus dengue.

Questa patologia è endemica in alcune zone dell’Asia, dell’Africa e dell’America e attecchisce in centri urbani tropicali molto affollati, dove le zanzare costituiscono il vettore della malattia.

La malattia dengue può presentarsi in fase acuta con febbre elevata, nausea, vomito persistente e dolore generalizzato. Deve essere sospettata quando un paziente presenta questi sintomi durante un viaggio nelle zone endemiche tropicali.

Nei casi più gravi la febbre dengue può peggiorare ulteriormente il quadro clinico con emorragie importanti, con severe perdite di plasma che possono condurre allo shock ipovolemico e con coinvolgimento del sistema nervoso centrale, che può portare all’incoscienza.

Per prevenire i sintomi dell’infezione è in fase di studio un vaccino sperimentale, il Butantan-Dengue, composto da virus attenuati e iniettato per via parenterale.

Caratteristiche dello studio

• Tipo di studio: Trial clinico sperimentale.
• Luogo: Brasile.
• Tipo di soggetti: Bambini o adulti sani o con malattia clinicamente controllata.

Scopo dello studio: quanto è efficace la vaccinazione contro la febbre Dengue?

I ricercatori hanno valutato l’efficacia e il profilo di sicurezza del vaccino sperimentale Butantan-Dengue nella prevenzione dell’infezione della malattia dengue sintomatica in una popolazione eterogenea composta da bambini e adulti.

Progettazione

Mediante un periodo di arruolamento durato tre anni, sono stati reclutati nello studio circa 16.200 soggetti residenti in Brasile, bambini o adulti, giudicati sani o affetti da una patologia clinicamente controllata.

Tutti i soggetti sono stati suddivisi in due gruppi in un rapporto di due a uno nel seguente modo:

• il primo gruppo ha ricevuto una singola dose di vaccino sperimentale Butantan-Dengue;
• il secondo gruppo ha invece ricevuto una dose di placebo nella stessa modalità di somministrazione del gruppo sperimentale.

Risultati

Dopo che sono state condotte accurate indagini statistiche, si sono registrati i seguenti risultati in due anni di follow-up:

• l’efficacia del vaccino ha raggiunto percentuali pari o molto vicine all’80% nella sottopopolazione di studio composta da bambini e adolescenti;
• nella popolazione adulta l’efficacia del vaccino ha invece avuto una soglia percentuale del 90%;
• gli eventi avversi più comuni sono stati di natura lieve e sono consistiti per lo più in mal di testa, astenia e prurito.

Conclusioni

Il presente studio ha messo in luce la significativa attività di prevenzione mostrata dal vaccino sperimentale Butantan-Dengue nella profilassi della malattia virale dengue sia nei bambini che negli adulti.

L’utilizzo di questo vaccino dovrebbe dunque essere raccomandato nelle popolazioni a rischio e residenti nelle aree endemiche per questa patologia infettiva virale.

Fonti e note:

ARTICOLO ORIGINALE: Kallás EG, Cintra MAT, Moreira JA et al. Live, attenuated, tetravalent Butantan–dengue vaccine in children and adults. New England Journal of Medicine. 2024 Feb;390(5):397–408.

[1] Guzman MG, Gubler DJ, Izquierdo A et al. Dengue infection. Nature Reviews Disease Primers. 2016 Aug 18;2(1).